生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當立案：
(一)含有超標準的有毒有害物質的；
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；
(三)標明的適應症或者功能主治超出規定範圍，可能造成貽誤診治的；
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的。
根據《刑法》第一百四十一條規定，生產、銷售假藥罪，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。
生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當立案：
(一)含有超標準的有毒有害物質的；
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；
(三)標明的適應症或者功能主治超出規定範圍，可能造成貽誤診治的；
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的。
根據《刑法》第一百四十一條規定，生產、銷售假藥罪，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。
生產、銷售假藥罪，指的是生產者或者是銷售商，違反了國家藥品管理規範，生產或者銷售假藥，足以危害到人體健康的行為。本罪侵犯客體，主要為複雜客體，它既侵犯了國家對藥品的管理要求，又侵犯了不特定多數人的身體健康。其犯罪的主體，可以是個人也可以是單位，對於生產、銷售的假藥，出現以下情況之一的，應予以立案：1、藥品中含有超出標準的有毒、有害物質；2、藥品介紹中不含所標明的有效成份，可能影響診治的；3、藥品所標明的適應症、或功能主治超出了規定範圍，可能會影響診治的；4、缺少所標明的急救必需的有效成份的。
法律依據：《刑法》第一百四十一條【生產、銷售假藥罪】生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。
生產、銷售假藥罪，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。
生產銷售假藥罪立案標準是：
根據《最高人民檢察院、公安部關於公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》第十七條規定，[生產、銷售假藥案(刑法第一百四十一條)]生產(包括配製)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
(一)含有超標準的有毒有害物質的;
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;
(三)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍，可能造成貽誤診治的;
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的;
(五)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。