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醫療器械和醫療裝置有什麼區別

醫療器械和醫療裝置有什麼區別

  醫療裝置是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟體。醫療裝置是醫療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素,即包括專業醫療裝置,也包括家用醫療裝置。

  醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體;其效用主要透過物理等方式獲得,不是透過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得。

醫療器械產品技術要求有哪些呢

  醫療器械產品一般是直接作用在人體上的產品,要求比較嚴格,那麼醫療器械產品需要滿足哪些要求呢?

  第一個就是產品的名稱,產品技術要求中的產品名稱應使用中文,並與申請註冊備案的中文產品名稱相一致。

  第二個是產品型號規格及劃分說明。產品技術要求要明確產品型號和規格,以及劃分的說明。

  第三個是效能指標,可進行客觀判斷的成品的功能性安全效能指標以及質量,控制相關的其他指標,務必注意安全。

  第四個是檢驗方法,檢驗方法的制定應與相應的效能指標相對應。

  第五個對於第三類體外診斷試劑類產品,產品技術要求中,應以附錄形式明確主要原材料,生產工藝。

  第六個是醫療器械產品技術要求編號為相應的註冊證號。

醫療ETF和醫藥ETF的區別

  醫療ETF指數的成分股主要是一些做醫療器械的上市公司,透過加權平均的演算法,將它們編織成了ETF。

  現階段發行的場內醫療ETF有:華寶中證醫療ETF(程式碼:512170)、國泰中證醫療ETF(程式碼:159828)等。二者跟蹤的標的指數是:中證醫療指數。

  醫藥ETF的成分股主要是一些主營業務是生產藥品的上市公司將他們加權平均之後,就編製成了醫藥ETF。

  現階段發行的場內醫藥ETF有:

  匯添富中證醫藥衛生ETF(159929)跟蹤標的:中證醫藥衛生指數;

  易方達滬深300醫藥ETF(512010)跟蹤標的:滬深300醫藥衛生指數;

  國泰中證生物醫藥ETF(512290)跟蹤標的:中證生物醫藥指數。

  當然以上只列舉了一部分,投資者如果要購買可以直接在軟體裡面搜尋對應的首字母即可,所以可以看出,二者之間含義不同、成分股不同、跟蹤標的不同。


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