銷售口罩需要什麼資質證明

　　口罩目前國內分三種：一種是作為醫療器械管理的口罩，如：“醫用防護口罩”、“一次性普通醫用口罩”、“醫用外科口罩”。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品註冊證”、“醫療器械生產許可證”，目前均需要10萬級以上的潔淨車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標誌”認證（“LA”認證）。第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得國家權威檢測報告，具備CMA、CNAS認可標識，即可上市銷售。

　　1、用於銷售：需要經營範圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。

　　2、用於贈送或代為採購：作為贈送的，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）採購的，要提供採購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明檔案，與我們進口時要國外提供三證（營業執照，產品醫療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。

　　生產n95口罩需要：公司營業執照、醫療器械經營許可證、醫療療器械經營備案等資質。N95型口罩是NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所，NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth）認證的9種顆粒物防護口罩中的一種。

　　口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質的作用，以紗布或紙等製成。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等汙染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。