口罩ce認證如何獲得

　　1、聯絡尼諾檢測等權威安全檢測和認證諮詢的服務機構。

　　2、提供產品技術資料（OTCAPPLICATION）。

　　3、尼諾檢測確定測試標準（ENCODE)。

　　4、尼諾檢測建立技術檔案，取樣測試（SAMPLE,TEST)。

　　5、正式申請（APPLICATION)。

　　6、尼諾檢測安排工程師審廠（是否需要審廠要根據產品及對應指令）。

　　7、簽署檔案，頒發CE證書。

　　8、產品按要求加貼CEMARK。

　　CE認證，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。是構成歐洲指令核心的“主要要求”。

　　CE標誌是一種安全認證標誌，被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

　　在歐盟市場CE標誌屬強制性認證標誌，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標誌，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

　　1、口罩ce認證在口罩右上角會有個字母印，或者口罩的包裝袋也有CE認證的圖示。

　　2、口罩CE認證是最近最熱門的一個產品認證,是出口歐盟各國的強制性認證。口罩在歐洲屬於個人防護指令產品3類產品(安全等級非常高),依據的歐洲標準是EN149。

　　3、認證的模式有兩種:（1）每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試,提交完整的質量體系技術檔案以及圖紙、工廠測試報告等檔案,如果檔案完備,歐盟機構人員可以不對你們的工廠體系進行現場稽核。（2）每年送樣品去歐洲實驗室測試,另外加每年2次的工廠稽核,很多機構均只接受第二種方式的申請,因為第二種方式的認證機構更放心。

　　4、還有一種可能,如果貴公司的口罩是用於醫院場合的,則不屬於個人防護範圍,屬於醫療器械範圍,要做MDD指令。流程為:送樣測試、工廠稽核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。