固體制劑體外溶出度測定有何意義

　　溶出度是固體制劑功能性評價引數，溶出首先是經歷崩解，在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程，崩解是早期評價藥物是否有效的方法，後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效，問題出在崩解後，藥物沒有溶出過程，為了更好地在體外評價藥物的治療效果，後期開發了溶出度測定方法，溶出度是體外評價樣品質量、判斷藥物療效的有效藥學研究手段。

　　影響溶出度的5個因素是試驗樣品、溶出度儀機械效能、實驗人員操作的規範程度和試劑等。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。藥物溶出度測定是製藥行業工作者們，實驗測定的重要的工作環節之一。

　　不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了透過固體的流體剪下力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變製劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求，一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。

　　屬於固體制劑的有：散劑，顆粒，膠囊，粉劑，包衣製劑。在藥物製劑中約佔70%。固體制劑的共同特點是與液體制劑相比，物理、化學穩定性好，生產製造成本較低，服用與攜帶方便；製備過程的前處理經歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準確劑量，而且劑型之間有著密切的聯絡；藥物在體內首先溶解後才能透過生理膜、被吸收入血液迴圈中。