新冠口服藥5天見效+全球首款新冠口服藥獲批上市

　　由於新冠的原因，對我們的生活造成了非常多的影響，而我國也在非常積極的研究控制新冠的方法，而前段時間新冠口服藥問世，那麼新冠口服藥5天見效？全球首款新冠口服藥獲批上市？跟著小編一起來看看。

　　新冠口服藥5天見效

　　該藥譯名為”莫那皮納偉“，由德國”瑞吉貝爾 ”和美國“默克(Merck) “兩大藥廠聯合研製，已經在人體成功完成第一期和第二期臨床試驗，效果100%。目前第三期臨床試驗接近收尾，效果非常好。患有新冠狀病毒者在家口服該藥5天，體內徹底清除了新冠狀病毒，患者徹底康復。該藥患者在家裡可以自己口服，5天痊癒，使用非常方便。以後治新冠病毒就像現在治療普通感冒一樣。新冠狀病毒就不可怕了。江華表示，新藥莫納皮拉韋的出現將是醫學界革命性的突破。

　　全球首款新冠口服藥獲批上市

　　11月4日，默沙東/Ridgeback宣佈英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批准莫努匹韋（molnupiravir）上市，用於治療重症和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首個獲批用於治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物，這些患者經SARS-CoV-2診斷測試呈陽性且至少存在一個發展為嚴重疾病的風險因素。據悉，Molnupiravir最初是針對委內瑞拉馬腦炎病毒的藥物，研究發現其對SARS、MERS等冠狀病毒有效，後轉化成為新冠特效藥。目前，Molnupiravir由默沙東和Ridgeback公司共同開發，Ridgeback從默沙東獲得了首付款，未來還將基於臨床開發和註冊進展獲得里程金。兩家公司未來將平分藥物銷售後的利潤。今年6月9日，默沙東曾與美國政府簽訂了一項採購協議，一旦獲得FDA的緊急使用授權（EUA）或者正式批准，將向美國政府提供170萬療程（約12億美元）的molnupiravir藥物。由此估算，molnupiravir平均每療程約706美元。

　　中和抗體的缺點

　　首先，中和抗體只能保證短期預防，需要每1個月或每2個月打一針；其次，病毒變異或導致療效降低。不同的新冠中和抗體藥物靶向不同的表位，應對不同的變異病毒效果存在差異；最後，成本高昂。中和抗體藥物中含有的蛋白量較高，產能受到限制，因此成本和價格也相對較高。今年年初，美國政府宣佈將以約26.3億美元的價格購買125萬劑再生元的新冠中和抗體，平均每劑價格超過2000美元，約是Molnupiravir每療程價格（706美元）的三倍。綜合來看，小分子口服藥和中和抗體各有優劣，不是非黑即白的關係，且針對的受眾有別，還能針對疫苗的“極限”效果予以補充。未來，疫苗、小分子口服藥、中和抗體藥物三者將構成抗擊新冠病毒的組合拳。

　　新冠口服藥

　　新冠藥物和疫苗研發領域，已經有近一年的時間沒傳來“大爆炸式”的新聞了，直到10月1日，默沙東宣佈了其研發的第一款新冠口服小分子抗病毒藥Molnupiravir（下文稱莫努匹韋）的進展，III期臨床中期資料顯示，這種藥物可降低 50%的住院風險或死亡風險——受試的患者都是處於輕症或中症階段的感染者。這意味著，新冠初期的患者，只需要在家裡吃口服藥，大機率病情發展不到重症，不用去醫院，更不會死。

　　預防新冠疫情最有效的方法就是接種疫苗，目前全球主要還是透過打針的方式接種新冠疫苗。不過近日全球首款新冠口服藥獲批上市，據悉這款口服的新冠疫苗是英國推出的，那麼效果怎麼樣呢？口服新冠疫苗和打針的哪個效果更好？下面來看下介紹。

　　全球首款新冠口服藥獲批上市效果怎麼樣

　　11月4日，英國政府宣佈，該國藥品監管機構批准了一種抗新冠口服藥。這款要的意義在於，它是全球首個獲批的抗新冠口服藥，在一定程度降低患者病情惡化、死亡等風險。同時，口服藥比抗體藥物給藥更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低。

　　英國藥品監管機構建議，患者確診後，出現症狀的5天內服藥。抗新冠口服藥平均每個療程約706美元，將在2022年獲得50-70億美元銷售額。默沙東及Ridgeback還表示，他們已經與聯合國成一項治療許可協議，允許105個低收入和中等收入國家共享該藥。

　　以上就是關於全球首款新冠口服藥獲批上市的介紹，大家可以關注下，這款新冠口服藥不少人還是非常期待的。

　　7月25日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程式，進行應急審評審批，附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。

　　本品是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批准本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批准新增適應症，用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

　　國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

　　資料顯示，國家藥監局今年6月1日釋出的《2021年度藥品審評報告》指出，2021年國家藥監局全力推進新冠病毒疫苗藥物應急審評審批，推動2款國產新冠病毒疫苗接連被納入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單(EUL)，應急審評透過一組新冠病毒中和抗體聯合治療藥物上市。

　　2021年，新冠病毒中和抗體聯合治療藥物(安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液)、清肺排毒顆粒、化溼敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒已獲批上市。