註冊醫療器械的公司要先把註冊地址找好,需要有庫房和一個公司名稱,先把醫療器械資質審批下來,然後再註冊公司。醫療器械生產企業資格證明包括生產企業許可證、營業執照副本,並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產範圍之內。按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施。申請人按照要求提供相應的材料報送省食品藥品監督管理局醫療器械處。
所需條件:
1、最低註冊資本:50萬;
2、註冊資金比例:註冊比例為百分之一到百分之九十九。
所需材料:
1、法人、合夥人身份證原件;
2、工商查名預擬公司名稱名字號五個以上;
3、註冊資本金額及各股東投資比例;
4、擬定公司經營範圍;
5、投資雙方的私章各一枚;
6、辦理稅務登記證需要提供會計人員,會計上崗證影印件及身份證影印件。
醫療器械公司註冊流程如下:
1、倉庫面積大於15㎡,辦公室面積大於30㎡,並按照藥監局的要求佈局;
2、帶上名稱預先核准申請書;投資人身份證明;註冊資金、出資比例到工商查名;
3、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》;
4、到工商局註冊。
醫療器械產品一般是直接作用在人體上的產品,要求比較嚴格,那麼醫療器械產品需要滿足哪些要求呢?
第一個就是產品的名稱,產品技術要求中的產品名稱應使用中文,並與申請註冊備案的中文產品名稱相一致。
第二個是產品型號規格及劃分說明。產品技術要求要明確產品型號和規格,以及劃分的說明。
第三個是效能指標, ...
國外比較有名的:GE、西門子、飛利浦、強生、瓦里安等,都屬於這一類。國內的比較少,不過有一家從事醫療器械貿易的企業,叫首宏醫療集團可以重點推薦一下。首宏醫療控股集團股份有限公司創建於2011年,總部位於山東青島。是國內醫貿行業唯一在新三板上市的民營企業,股票程式碼872872。十餘年來,公司致力於堅持以醫 ...
醫療器械公司不好註冊,而且工商局對於醫療器械公司的管理是非常嚴格的,而且稽核程式是非常繁瑣的。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。效用主要透過物理等方式獲得,不是透過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這 ...
註冊會計師參考沒有祖籍要求,只要具有大專以上學校畢業學歷,或者具有會計或相關專業中級以上技術職稱均可以報考註冊會計師。 註冊會計師報考要求: (一)同時符合下列條件的中國公民,可以申請參加註冊會計師全國統一考試專業階段考試: 1.具有完全民事行為能力; 2.具有高等專科以上學校畢業學歷,或者具有會計或者相 ...
開醫療器械公司需要滿足以下條件:
1、人員。
(1)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(2)第三類醫療器械經營企業註冊資金不低於100萬元。
(3)第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(4)經營涉及零售家用治療性 ...
醫療器械成為醫療行業未來的朝陽行業,醫療器械公司招聘也容易的多了,很多高學歷的人才也非常希望到醫療器械公司當醫藥代表,如何才能在面試中順利過關?下面就教大家一些技巧。
1、要謙虛謹慎。面試和麵談的區別之一就是面試時對方往往是多數人,其中不乏專家、學者,求職者在回答一些比較有深度的問題時,切不可不懂裝懂 ...
1,公司創辦人要求
公司創辦人必須年滿18週歲,有身份證明,有民事行為能力的人可以註冊公司。
2,公司冊地址要求
註冊公司必須有註冊地址,註冊地址需有房產證明及租賃協議(自有房產無須租賃協議),且必須是商業或工業用途的,住宅不能作為註冊地址。
3,公司成員要求
(1)、公司可設董事會與 ...