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出口歐盟需要什麼認證

出口歐盟需要什麼認證

  ce認證。歐洲聯盟是歐洲多國共同建立的政治及經濟聯盟,總部設在比利時首都布魯塞爾,該聯盟擁有27個會員國(英國於2020年1月退出),正式官方語言有24種。

  1952年,歐洲煤鋼共同體建立,六年後,歐洲經濟共同體和歐洲原子能共同體成立。1993年《馬斯特裡赫特條約》生效,歐共體轉變成歐盟,漸漸地從貿易實體轉變成經濟和政治聯盟。

口罩出口歐盟要什麼認證

  1、歐盟口罩標準及認證要求:

  歐盟一般防護口罩認證要求:常見的個人防護口罩的歐洲標準是EN149,按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別,需要滿足歐盟(EU)2016/425個人防護裝置指令(PPE)的要求。認證流程為:產品的型式試驗報告-技術檔案評審-工廠質量體系審查-頒發CE證書-產品出口。歐盟醫用防護口罩認證要求:醫用口罩對應的歐洲標準是EN14683,按照醫療器械法規2017/745/EU的要求。1)醫用外科口罩產品按照一類器械進行管理。依據產品是無菌或非無菌狀態提供,認證模式有所差別。a)非無菌方式流程:編制技術檔案 -提供測試報告(可以提供熔噴布效能測試報告和無紡布的生物學報告)-編制DOC -指定歐盟授權代表並完成歐洲註冊。b)無菌方式流程:滅菌驗證 -建立ISO13485體系 -編制技術檔案 -提供測試報告(口罩本身的生物學、效能、無菌等測試報告-公告機構稽核-獲CE證書 -指定歐盟授權代表並完成歐洲註冊。2)普通醫用口罩流程按照一類器械進行管理:認證模式與上述醫用非無菌外科口罩一致。 出口歐盟企業小貼士:從目前整體情況來看,醫用外科無菌口罩如果之前沒有獲得公告機構的CE證書,現在臨時去申請週期太長。

  2、美國口罩標準及認證要求:

  美國一次性醫用口罩認證要求:按照美國FDA醫療I類產品做認證(豁免510K的醫療器械),流程相對比較簡單為: 填寫申請表格-資訊確認-取PIN碼-交付年費-下發註冊號-產品出口。資料準備小貼士:申請人資訊(包括公司名稱、地址、電話、聯絡人、郵箱、網站等)和產品英文名稱即可 。

  美國醫用外科口罩認證要求:按照美國FDA醫療II類做認證,流程較為複雜:產品測試(效能測試、生物學測試-準備510K檔案-提交FDA評審-FDA發10K批准信-完成工廠註冊和機器列名-產品出口。資料準備小貼士:產品標識,包括企業包裝標識、使用說明書、包裝附件、產品標示、產品描述,包括產品的預期用途、工作原理、動力來源、零元件、照片、工藝圖、裝配圖、結構示意圖、標準規範、測試報告、軟體驗證資料等,這些都是必備的。 3、美國防護口罩N95及以上9種口罩認證要求:按照NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證標準(HHS, 美國衛生及公共服務部法規“42 CFR Part 84”)。 送樣品至NIOSH實驗室實施測試-同時提交技術性資料(包括質量體系部分資料)至NIOSH文審-文審和測試都通過後-NIOSH核發批文-產品出口。

  3、相關出口的企業,可以找到國內一些權威第三方檢測認證機構進行協助認證檢測。作為全球專業權威的第三方檢測認證機構,全球通檢測是國內最早從事進出口商品檢測、產品認證服務的第三方檢測機構之一,主要致力於電子電氣、電池、化學、汽車電子等領域的檢測認證,包括CCC認證、CE認證、FCC認證、RoHS檢測、EMC測試、CQC認證、UL認證、玩具檢測、無線產品檢測、電池類檢測、汽車VOC/ELV測試、材料可靠性測試等服務。疫情期間,透過線上線下協同發力,全天候24小時為各類產品出口工廠提供實時線上服務和技術服務,更高效及時地為您提供高質量檢測認證服務。

出口加拿大需要什麼認證

  旅遊四人或四人以下團組:

  1、基本材料同“探親訪友”要求;

  2、詳細的旅行行程安排;

  3、護照證明;

  4、協助申請人安排此次行程的中介之全稱和地址;

  旅遊隨旅行社組團;

  1、基本材料同“探親訪友”要求;

  2、一封來自中國旅行社的信函,包含以下資訊:團組中所有遊客的姓名、隨團導遊的姓名、加拿大合作旅遊機構名稱、詳細的行程安排;

  3、團組領隊的導遊證影印件;

  4、團組領隊提供僱主簽字幷包含以下資訊的信函原件:職位名稱、僱用期限等。


口罩出口印度需要什麼認證

  口罩出口印度需要服務支援和售後維修服務的本地地區代理認證。   醫療機械的進口管控在印尼還不久發展,如今印尼只對十餘產品有進口申請註冊的規定。   印度政府意識到對醫療機械管控的重要性,並有方案地創立專業管控醫療機械的單位。   因而印度政府對醫療機械的管控會愈來愈標準,對醫療機械進口的門坎也會慢慢提升。 ...

出口口罩需要什麼資質

  1、用於銷售:需要經營範圍內有醫療器械經營許可證的,進出口權的,才能出口。   2、用於贈送或代為採購:作為贈送的,或者代關聯公司(兄弟公司,母子公司)採購的,要提供採購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明檔案,與我們進口時要國外提供三證(營業執照,產品醫療器械備案證明,廠家檢查報告)一個道理。 ...

普通口罩出口要什麼認證

  1、歐盟CE認證,進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,I*,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,並在產品包裝上打上CE標識,現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。   2、 歐盟代表服務(EC-REP:represe ...

銷項負數需要認證

  購貨方收到銷項負數發票不需要認證。因為你在稅局開具紅字通知單時,稅局就把這部分負數稅額記錄在稅務系統裡了,你在稅局出具紅字通知單單月直接根據紅字通知單做帳,紅字發票收到後附在憑證歷久可以了。 ...

網頁需要認證無法上網什麼意思

  網頁需要認證而無法上網的原因有:   1、無線網本身問題,可能無線網未正常連線,導致無法上網;   2、路由器問題,路由器過熱或者損壞;   3、寬頻欠費,導致無法上網;   4、無線網名字包含中文,導致部分電腦無法連線上網;   5、電腦系統問題,可能系統出現了問題,導致連線上了無線網卻無法上網。 ...

紅字發票需要認證

  紅字發票無需認證,只需要在《增值稅納稅申報表附列資料(表二)》第20欄“紅字專用發票資訊表註明的進項稅額”中標註即可,如果購買方已經認證抵扣,應該由購買方申請《資訊表》,其所列增值稅稅額從當期進項稅額中轉出,待取得銷售方開具的紅字專用發票後,與《資訊表》一併作為記賬憑證。購貨方應該做進項稅額轉出,其會計分 ...

出口報關需要的基本單證有哪些

  1、報關委託書。   2、外匯核銷單,現在某些口岸已經允許人民幣報關,則不需核銷單。   3、發票,箱單,合同。   4、貨物運抵報告,就是貨物送到場站的資訊,現在一般都是電子資料,由場站傳遞即可。   5、如是加工貿易,需要加工手冊之類。   6、貨物是否需要其他監管條件,比如商檢、瀕危證、危險品,或者 ...