我國新冠特效藥上市時間：最快12月上市

　　新冠肺炎病毒爆發之後，大家都十分關注新冠特效藥的研發進展。據悉，近期國外已經有多款新冠治療藥物陸續公佈了最新進展，幾款新冠治療藥物已經獲批上市了。現在大家對於國內的新冠特效藥也很關心，那我國新冠特效藥上市時間是什麼時候呢？一起來看看吧。

　　據瞭解，國內新冠肺炎藥物主要圍繞抑制病毒複製、阻斷病毒進入細胞、調節人體免疫系統3條技術路線，包括BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法、阿茲夫定、普克魯胺、單克隆抗體BDB-001注射液、中和抗體JS016、中和抗體DXP604等重點藥物。

　　騰盛博藥中和抗體聯合療法：有望12月底前國內附條件批准上市

　　在國內，新冠治療藥物走在最前面的是，清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥（02137.HK）開啟聯合研發的BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法。

　　據悉，該藥的註冊審批進展方面，研發團隊已於10月9日滾動提交附條件上市申報材料，國家藥典委員會完成通用名稱核准，藥監局正在進行附條件批准上市相關藥物質量複核和藥學資料審查工作，有望12月底前獲批國內附條件批准上市。在採購與儲備進展方面，工業和資訊化部已請國家衛健委測算儲備量。

　　雖然尚未正式獲批，但該中和抗體療法在臨床救治方面已經發揮了作用。共有超800例患者接受了BRII-196和BRII-198聯合療法的治療，初步臨床觀察提示，BRII-196和BRII-198聯合療法具有良好的安全性和抗病毒療效。

　　據科技日報11月22日最新訊息，上述中和抗體療法在4大洲、6個國家、111個臨床試驗機構進行的837例新冠肺炎患者三期臨床試驗結果顯示，該抗體組合藥物能夠降低78%的住院和死亡率，且給藥組在治療28天后實現零死亡，對照組8例死亡。

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　　日前，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批，成為我國首個新冠治療特效藥。據介紹，該藥可用於治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為陽性，同時伴有進展為重型COVID-19危險因素的成人和青少年（≥12歲，體重≥40 kg）患者，那麼我國首個新冠特效藥作用如何呢？一起來看看吧。

　　12月8日，由清華大學醫學院張林琦教授領銜研發的#我國首個新冠特效藥#獲得中國藥監局的上市批准。此次獲批標誌著中國擁有了首個全自主研發並經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。張林琦表示，該特效藥可以提供治療和預防作用，一針能持續9個月甚至1年。

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　　關於國產新冠特效藥的訊息很多朋友都在關注，而據最新訊息，首個國產新冠特效藥獲批上市了！據悉，由清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法）獲得中國藥品監督管理局（NMPA）的應急批准上市。

　　12月8日，國家藥監局官網釋出訊息，應急批准騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（簡稱“騰盛華創”）新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）註冊申請，批准上述兩個藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應證人群為附條件批准。

　　國家藥監局稱，該藥是國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程式，進行應急審評審批。是我國首家獲批的自主智慧財產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

　　此獲批標誌著中國擁有了首個全自主研發並經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。

　　從行業來看，此次獲批的聯合療法也是中國首個獲批的新冠中和抗體聯合療法。

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