1、醫用防護口罩,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理”醫療器械產品註冊證“、”醫療器械生產許可證“,目前均需要10萬級以上的潔淨車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
2、勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標誌”認證(“LA”認證)。
3、日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
1、醫用防護口罩,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理”醫療器械產品註冊證“、”醫療器械生產許可證“,目前均需要10萬級以上的潔淨車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
2、勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標誌”認證(“LA”認證)。
3、日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
1、醫療口罩一般都是三層(無紡布)結構,是由專業用於醫療衛生的紡粘無紡布內兩層,中間增加一層過濾防菌達99.999%以上過濾的溶噴無紡布結超聲波焊接而成。
2、醫用口罩三層分解:外層具有防飛沫設計(紡粘無紡布)+中層過濾(熔噴無紡布)+內層吸溼(紡粘無紡布)。
3、紡粘無紡布(外層) :無紡布是相對紡織布來說,就是非紡織的布,是纖維而構成的。
4、溶噴無紡布(中層):這種材料是隔絕病菌的原理。主要材質是聚丙烯,是一種超細靜電纖維布,可以捕捉粉塵(含有肺炎病毒的飛沫靠近熔噴無紡布後,會被靜電吸附在無紡布表面,無法透過)。
5、紡粘無紡布(內層) :無紡布是相對紡織布來說,就是非紡織的布,是纖維而構成的。
6、鼻樑條:是口罩裡面的一根細膠條,起著口罩固定在鼻樑上的作用。採用環保型全塑條,不含任何金屬,配帶透氣、舒適。
口罩按照國家規定,屬於二類或三類醫療器械,並不能隨便出口,需要滿足以下條件才能進行出口貿易:進出口權、醫療器械經營證、備案證或者註冊證、廠家檢測報告。
口罩是一種衛生用品,一般指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質的作用,以紗布或紙等製成。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等汙染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。