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醫用口罩需要什麼條件

醫用口罩需要什麼條件

  1、醫用防護口罩,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理”醫療器械產品註冊證“、”醫療器械生產許可證“,目前均需要10萬級以上的潔淨車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

  2、勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標誌”認證(“LA”認證)。

  3、日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。

自制醫用口罩需要什麼材料

  1、醫療口罩一般都是三層(無紡布)結構,是由專業用於醫療衛生的紡粘無紡布內兩層,中間增加一層過濾防菌達99.999%以上過濾的溶噴無紡布結超聲波焊接而成。

  2、醫用口罩三層分解:外層具有防飛沫設計(紡粘無紡布)+中層過濾(熔噴無紡布)+內層吸溼(紡粘無紡布)。

  3、紡粘無紡布(外層) :無紡布是相對紡織布來說,就是非紡織的布,是纖維而構成的。

  4、溶噴無紡布(中層):這種材料是隔絕病菌的原理。主要材質是聚丙烯,是一種超細靜電纖維布,可以捕捉粉塵(含有肺炎病毒的飛沫靠近熔噴無紡布後,會被靜電吸附在無紡布表面,無法透過)。

  5、紡粘無紡布(內層) :無紡布是相對紡織布來說,就是非紡織的布,是纖維而構成的。

  6、鼻樑條:是口罩裡面的一根細膠條,起著口罩固定在鼻樑上的作用。採用環保型全塑條,不含任何金屬,配帶透氣、舒適。

出口口罩需要什麼條件

  口罩按照國家規定,屬於二類或三類醫療器械,並不能隨便出口,需要滿足以下條件才能進行出口貿易:進出口權、醫療器械經營證、備案證或者註冊證、廠家檢測報告。

  口罩是一種衛生用品,一般指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質的作用,以紗布或紙等製成。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等汙染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。


醫用口罩生產許可條件

  1、醫用防護口罩,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理”醫療器械產品註冊證“、”醫療器械生產許可證“,目前均需要10萬級以上的潔淨車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。   2、勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動 ...

為什麼愛情是沒有條件,而婚姻則需要條件

  為什麼愛情是沒有條件,而婚姻則需要條件   如果說愛情是沒有條件的,那麼婚姻是需要條件的。佛家講的眾生平等,是指生前和死後的平等,人只要活著就不會平等,順其自然才會愉快,苦惱大都是不平等而來的。人理性的時候,情緒是正常的,但是人不可能一直保持理性,金無足赤,人無完人,法無良法。壓力緩解方法,如不是趕上標準 ...

醫用口罩是幾層防護

  1、醫用口罩由口罩面體和拉緊帶組成,其中口罩面體分為內、中、外三層,內層為親膚材質(普通衛生紗布或無紡布),中層為隔離過濾層(超細聚丙烯纖維熔噴材料層),外層為特殊材料抑菌層(無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層)。   2、醫用防護口罩適用於醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護,是一種密合性自 ...

一次性醫用口罩有幾種尺寸

  不同的口罩有不同的標準,例如普通口罩尺寸規格:18×10(成人)、15×9(兒童)。無紡布口罩尺寸:長度不小於17cm;長方形口罩展開後中心部分尺寸:長度不小於17cm、寬度不小於17cm; 密合型拱形口罩尺寸:橫徑不小於14cm,縱徑不小於14cm。 ...

外科口罩醫用口罩的區別

  普通的醫用口罩名稱比較多,名稱上沒有防護”、外科”字樣的醫用口罩,都是普通級別的醫用口罩,該級別的口罩不要求對血液具有隔離作用,也沒有密合性的要求,因此僅用於普通醫療環境佩戴使用;醫用外科口罩,是在手術室等,有體液,血液飛濺的危險環境常用的醫用口罩,可阻隔血液,體液穿過口罩汙染佩戴者。同時對細菌的過濾效率 ...

電瓶車上牌照怎麼上需要條件

  1、電動車上牌照所需證件:身份證、電動車購買發票或收據、電動車合格證。   2、上牌不僅需要購車發票、自己的相關身份證明,還需要電動車的合格證。合格證與電動車都是相對應的,只有一份,如果要補辦的話,必須找到廠家,而這中間都是有一定的費用開銷的。消費者在購買電動車的時候,也一定要問清楚是否有合格證,如果有合 ...

醫用口罩的生產要求

  1丶一次性醫用口罩生產環境及要求:   (1)醫療器械共分為3類,口罩屬於二類醫療器械,無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級(醫療稱:D級潔淨車間)或以上潔淨車間進行生產,這是國家強制性要求,其生產環境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恆溫恆溼範圍下進行生產。   2 ...