二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定:從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。(第二十九條從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。)
二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。
醫療器械按三類分：
第一類是指，透過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二類醫療器械包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應當向企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請。
1、辦理物件：具備第二類醫療器械經營備案申請條件的企業; 持有《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業，也就是說必須是以公司（企業）執照的身份。
2、需要的申請材料：1）第二類醫療器械經營備案表2）營業執照和組織機構程式碼證影印件。3）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件。 ...
1、三者的含義不同：
（1）三類醫療器械的含義：三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
（2）二類醫療器械的含義：二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括 ...
1、一類醫療器械: 類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2、二類醫療器械: 第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用縫合針、血壓計、體 ...
醫療器械公司註冊流程如下：
1、倉庫面積大於15㎡，辦公室面積大於30㎡，並按照藥監局的要求佈局；
2、帶上名稱預先核准申請書；投資人身份證明；註冊資金、出資比例到工商查名；
3、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；
4、到工商局註冊。 ...
做醫療器械銷售待遇方面主要還是看個人能力的，一般是2000-10000左右月薪。需要有醫療方面的專業知識和裝置方面的知識，人際關係處理要好，不過比較辛苦，如果沒有客戶的情況下，要發展是比較困難，除非有成熟的銷售網路。
醫療器械銷售的主要工作
和其他產品的營銷一樣，怎麼樣把自己的產品賣出去。
但 ...
1、下游需求旺盛。在國家政策的大力支援下，社群衛生服務機構和鄉鎮村醫療衛生機構對醫療器械的需求將會極大的推動醫療器械行業的發展速度。
2、全球醫療器械銷售規模已超4000億美元。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發展中國家經濟增長，全球範圍內醫療器械市場持續增長。
3、我國高階醫療器械 ...
中國醫療器械有限公司是國企，中國醫藥集團有限公司（SINOPHARM,簡稱“國藥集團“）是由國務院國資委直接管理的大型醫藥健康產業集團，是目前唯一一家進入世界500強的中國醫藥企業。
中國醫療器械有限公司（CMDC,簡稱“國藥器械”），始建於1966年，是國藥集團旗下專業從事醫療器械業務發展的主力軍， ...