1、口罩要想出口歐盟國家,就必須要拿到NB機構發放的CE證書,CE認證也被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。而目前歐盟目前對個人防護口罩和醫用口罩的執行標準分別為EN149和EN14683,因為執行標準不同,不同防護級別的口罩獲取認證需提供的材料、執行的流程也不一樣。
2、CE認證所需材料:CE申請表、產品說明書、材質清單、產品照片、ISO9000質量管理體系證書或第三方出的產品檢測報告。
3、CE認證流程:
認證範圍防護樣品準備。
工程師對客戶講解PPE標準知識,確定測試標準。
實驗室對樣品進行測試,並提供測試報告。
工程師對技術資料進行審查。包括:使用說明書、選用標準、測試方法等,並輔導使用說明書等編寫方法。
工程師給出改善報告。協助企業整改產品及提交文件。
工程師撰寫技術架構報告(TCF),呈交審批。
審批報告,簽發證書。
工程師指導貼上CE標誌。
1、用於銷售：需要經營範圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。
2、用於贈送或代為採購：作為贈送的，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）採購的，要提供採購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明檔案，與我們進口時要國外提供三證（營業執照，產品醫療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。
出口防疫產品分別需要符合貨源發貨地中國政府的二類醫療備案憑證、跨境電商平臺監管要求以及目的國政府的監管要求。單就發貨地來看，提供防疫產品的供應商需要擁有從事醫療器械流通、具備辦理國內二類醫療器械經驗許可憑證；而跨境電商平臺監管和目的國政府監管，視不同國家和地區有所差異。
日本對醫療器械類產品的要求較高，通常此類產品由日本國內具備醫療進口資質的進口商進行採購；中國賣家出口日本市場的門檻高，產品需要醫療番號/認證/登記許可證，且還需要入日本的醫療倉清關。
歐洲市場對口罩並沒有關於醫用口罩和普通防護口罩的詳細界定。如果賣家想要在歐洲銷售口罩、護目鏡、額溫槍等醫療器械防疫產品，產品需要具備CE認證。
口罩按照國家規定，屬於二類或三類醫療器械，並不能隨便出口，需要滿足以下條件才能進行出口貿易：進出口權、醫療器械經營證、備案證或者註冊證、廠家檢測報告。
口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質的作用，以紗布或紙等製成。口罩對進入肺部的空 ...
1、歐盟口罩標準及認證要求：
歐盟一般防護口罩認證要求：常見的個人防護口罩的歐洲標準是EN149，按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別，需要滿足歐盟（EU）2016/425個人防護裝置指令（PPE）的要求。認證流程為：產品的型式試驗報告-技術檔案評審-工廠質量體系審查-頒發CE證書- ...
1、用於銷售：需要經營範圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。
2、用於贈送或代為採購：作為贈送的，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）採購的，要提供採購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明檔案，與我們進口時要國外提供三證（營業執照，產品醫療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。 ...
CE認證，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。是構成歐洲指令核心的“主要要求”。
CE標誌是一種安全認證標誌，被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。C ...
1、醫用防護口罩，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理”醫療器械產品註冊證“、”醫療器械生產許可證“，目前均需要10萬級以上的潔淨車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
2、勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動 ...
戴口罩四步法：分清正反面、戴口罩前洗手、戴上確保口罩反面朝內、壓緊金屬條和拉伸口罩。
第一步：分清正反面。口罩分正反面、上下面，正面（朝外）多為淺藍色或深色，反面（朝內）多為白色或淺色，內有鼻夾金屬條的為上方。第二步：洗手。戴口罩前需要洗手，因為口罩是相對無菌的，如果手比較髒就去觸控口罩，會把手上的髒 ...
購貨方收到銷項負數發票不需要認證。因為你在稅局開具紅字通知單時，稅局就把這部分負數稅額記錄在稅務系統裡了，你在稅局出具紅字通知單單月直接根據紅字通知單做帳，紅字發票收到後附在憑證歷久可以了。 ...