如何編寫產品質量保證承諾書

　　1、是牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，強化對醫療器械產品質量的安全管理。

　　2、樹立正確的發展觀和價值觀，處理好小家和大家、群眾利益和個人利益、社會利益和企業利益的關係，依法、誠信生產，加強在醫療器械研發、生產和註冊環節的自律，自覺遵守法律法規規定。

　　3、進一步完善企業的質量管理體系，積極開展企業內部自查自糾活動，切實把質量隱患消除在萌芽狀態，增強人民群眾用械的安全感和信任感。

　　4、加強內部管理，苦練內功。嚴把原材料進廠關和產品檢驗關，堅決杜絕不合格原材料進廠，杜絕不經檢驗產品和不合格產品出廠，不生產未經註冊的產品，切實保障人民群眾用械安全有效。

　　5、自覺遵守《廣告法》，嚴格按照批准的說明書介紹產品的適用範圍、開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者，對上市後的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報並採取召回措施。

　　1、需要制定質量標準，原材料質量標準、產品質量標準、各半產品質量標準都需要制定，這樣各崗位人員才知道什麼樣的產品是合格的，什麼樣的產品不合格。比如《產品質量企業標準》，《原料驗收質量標準》等；

　　2、制定管理制度，各崗位各部門都要有不同的管理制度，規定各崗位的工作要求，規範質量控制程式，落實各崗位人員的職責。比如《原料驗收管理制度》，《產品質量監控管理制度》等，制度要根據公司具體情況，要有可行性；

　　3、嚴格執行各標準，制度和規程，當制定了各種規程標準制度後，就需要各部門人員都按規定執行，各環節相互監督，環環相扣，嚴格控制產品生產程式。

　　量化管理理論是一種從目標出發，使用科學、量化的手段進行組織體系設計和為具體工作建立標準的理論，它涵蓋企業戰略制定、組織體系建設、對具體工作進行量化管理等企業管理的各個領域，是一種整體解決企業問題的系統性的量化管理理論。

　　美國質量管理專家戴明博士首先提出，將質量管理分為四個階段，即計劃（plan）、執行（do）、檢查（check）、處理（action）。在質量管理活動中，要求把各項工作按照作出計劃、計劃實施、檢查實施效果，然後將成功的納入標準，不成功的留待下一迴圈去解決的工作方法，這是質量管理的基本方法，也是企業管理各項工作的一般規律。