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賣醫療器械需要什麼證

賣醫療器械需要什麼證

  賣醫療器械需要辦理《醫療器械經營許可證》,還需要門面房,還有個人的身份證證件。醫療器械經營許可證為醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批,工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。審查核準《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、註冊地址、倉庫地址、經營範圍。

經營一類醫療器械產品需要辦理哪些證

  1、第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

  2、經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。

開醫療器械公司需要什麼條件

  開醫療器械公司需要滿足以下條件:

  1、人員。

  (1)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

  (2)第三類醫療器械經營企業註冊資金不低於100萬元。

  (3)第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

  (4)經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。

  2、經營場所。

  (1)經營場地:一般企業使用面積不低於40平方米,居民樓不能作為企業的經營場所,零售經營企業必須是門面房。

  (2)倉儲條件:一般企業使用面積不低於20平方米,居民樓不能作為企業的倉儲場所。

  (3)經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規定要求。


辦理二類醫療器械許可證需要什麼條件

  1、辦理物件:具備第二類醫療器械經營備案申請條件的企業; 持有《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業,也就是說必須是以公司(企業)執照的身份。   2、需要的申請材料:1)第二類醫療器械經營備案表2)營業執照和組織機構程式碼證影印件。3)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件。 ...

如何註冊一個醫療器械公司

  醫療器械公司註冊流程如下:   1、倉庫面積大於15㎡,辦公室面積大於30㎡,並按照藥監局的要求佈局;   2、帶上名稱預先核准申請書;投資人身份證明;註冊資金、出資比例到工商查名;   3、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》;   4、到工商局註冊。 ...

醫療器械銷售怎麼樣

  做醫療器械銷售待遇方面主要還是看個人能力的,一般是2000-10000左右月薪。需要有醫療方面的專業知識和裝置方面的知識,人際關係處理要好,不過比較辛苦,如果沒有客戶的情況下,要發展是比較困難,除非有成熟的銷售網路。   醫療器械銷售的主要工作   和其他產品的營銷一樣,怎麼樣把自己的產品賣出去。   但 ...

醫療器械行業市場狀況

  1、下游需求旺盛。在國家政策的大力支援下,社群衛生服務機構和鄉鎮村醫療衛生機構對醫療器械的需求將會極大的推動醫療器械行業的發展速度。   2、全球醫療器械銷售規模已超4000億美元。隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,以及發展中國家經濟增長,全球範圍內醫療器械市場持續增長。   3、我國高階醫療器械 ...

醫療器械一類二類區別

  1、三者的含義不同:   (1)三類醫療器械的含義:三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用於支援、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。   (2)二類醫療器械的含義:二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括 ...

中國醫療器械有限公司是國企嗎

  中國醫療器械有限公司是國企,中國醫藥集團有限公司(SINOPHARM,簡稱“國藥集團“)是由國務院國資委直接管理的大型醫藥健康產業集團,是目前唯一一家進入世界500強的中國醫藥企業。   中國醫療器械有限公司(CMDC,簡稱“國藥器械”),始建於1966年,是國藥集團旗下專業從事醫療器械業務發展的主力軍, ...

小氣泡是醫療器械

  所有美容儀器都屬於醫療器械的範疇,小氣泡也不例外,是屬於醫療器械的,醫療器械器械又分10小類 美容儀器一般在第1小類和第3小類,正規的是每個美容儀器廠都應該拿《醫療器械生產許可證》。 ...